나이벡, 폐섬유증 치료제 유럽CRO 검증

[서울=뉴시스] 김제이 기자 = 나이벡이 개발 중인 폐섬유증 치료제가 유럽 수탁시험기관(CRO) 기관이 시행한 2차 효능 검사에서 치료 효과를 검증받는데 성공했다고 24일 밝혔다.

이번 실험은 블레오마이신으로 유발된 폐섬유증 동물모델과 원숭이를 대상으로 폐섬유증 치료제의 유효성과 안전성 검증을 목표로 진행됐다. 실험 결과 폐섬유증 치료 효과를 뒷받침하는 입증 데이터가 확보됐으며 나이벡은 이를 기반으로 다수의 글로벌 제약사와 기술 도입 논의를 진행 중이다.

검증을 진행한 유럽 CRO 기관은 특발성 폐섬유증 치료제로 유명한 베링거인겔하임의 오페브와 나이벡 폐섬유증 치료제 후보물질(NIPEP-APF)을 비교 실험했다. 폐 조직에서 섬유화된 면적을 측정하는 방식으로 효능을 비교한 결과 나이벡 NIPEP-APF는 오페브 투약군 대비 최대 200% 이상 감소 효과를 보이며 뛰어난 폐 섬유화 억제 기능을 검증받았다.

또 섬유증이 발생한 병변조직에만 항섬유화 기능이 작용해 정상 폐 조직에는 영향이 없다는 사실도 검증됐다. 이는 정확히 목표 부위에만 약효가 작용해 부작용이 없다는 것을 의미한다.

효능 검증에 이어 진행된 조직병리학적 검사에서는 NIPEP-APF을 투약한 동물모델을 통해 폐 섬유화 진행 억제뿐 아니라 섬유증이 발생한 폐 조직이 정상 폐 조직과 유사한 형태로 회복한 것을 확인했다.

나이벡 관계자는 "이번 2차 효능 검사는 폐섬유증 치료제로 잘 알려진 오페브와 비교 실험을 통해 탁월한 효능을 뒷받침할 수 있는 유의한 데이터를 확보해 비밀유지협약 하에 다수의 글로벌 제약사와 심도 있는 기술 논의를 진행 중"이라고 말했다.

나이벡은 폐 섬유화 치료 후보물질에 대한 임상시험계획승인(IND)을 진행할 계획이다. 이번 검증 실험을 기점으로 임상 1상 진행 준비를 본격화할 예정이다.

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